TRAIT-STUDIE

UNTERSUCHUNG DER LEBENSQUALITÄT

UNTER TYSABRI® (Natalizumab)

APP-BASIERTE PHASE-IV-STUDIE

Freie Termine für Informationsveranstaltungen im Mai!

Was wird in der TRAIT-Studie untersucht?

Die Multiple Sklerose (MS) ist die häufigste chronisch-entzündliche Erkrankung des zentralen Nervensystems und erfordert eine lebenslange Therapie. Dabei berichten Patienten und Patientinnen in Behandlung regelmäßig von einer subjektiv empfundenen Veränderung ihrer persönlichen Befindlichkeit zum oder nach dem Infusionszeitpunkt mit TYSABRI® (Natalizumab).

Um diese Veränderung longitudinal und patientennah zu erfassen, wird diese Fragestellung mithilfe der PatientConcept® App in der nichtinterventionellen Studie TRAIT (TYSABRI APP INSIGHTS) genauer untersucht.

Wie wird die Studie durchgeführt?

Die TRAIT-Studie beginnt ab April 2021 und ist mit einer Teilnehmeranzahl von 600 MS-Patient:Innen nach einer Um- oder Neueinstellung auf TYSABRI® geplant. Die Beobachtungszeit der Patient:Innen beträgt 12 Monate.

Zur Durchführung der Studie werden den Studienteilnehmer:innen über die Smartphone App Patientconcept® validierte Fragebögen zu definierten Zeitpunkten vor und nach der Verabreichung von TYSABRI® übermittelt. Die digital erhobenen Patient Reported Outcome (PRO) hinsichtlich der möglichen Veränderungen in bestimmten Aspekten der Lebensqualität, der Kognition, der Fatigue und der Befindlichkeit sollen in der TRAIT-Studie untersucht und ein möglicher Zusammenhang mit der Gabe von TYSABRI® erforscht werden. Zudem wird während des Aufenthalts in der Arztpraxis der Kognitionstest „CogEval“ per Tablet durchgeführt.

Informationsmaterial zum Download

Download Flyer für Ärzte

Download Flyer für Patienten

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Informationsveranstaltungen und individuelle Beratung für Ärztinnen und Ärzte (online)

Derzeit finden keine Informationsveranstaltungen statt. Bei Bedarf bieten wir eine individuelle Beratung für Ärztinnen und Ärzte an.

Bitte senden Sie uns bei Bedarf eine E-Mail an: trait@neurosys.de

Die TRAIT-Studie im Überblick:

Studienziel: In der TRAIT-Studie soll durch den Einsatz digitaler Methoden untersucht werden, wie sich die Lebensqualität der Patienten im 1. Jahr der TYSABRI® Therapie entwickelt
Studienbeginn ab April 2021
Anzahl der Teilnehmer: 600 MS-Patientinnen und Patienten nach einer Um- oder Neueinstellung auf TYSABRI® (Natalizumab)
Die Dauer der Studie beträgt 12 Monate
Die Daten werden über die Smartphone-App PatientConcept® erhoben
Die Beurteilung der Lebensqualität erfolgt durch Patient Reported Outcome (PRO)

Sie sind mit Ihrer Praxis oder Ihrem Behandlungszentrum
an einer Teilnahme an der TRAIT-Studie interessiert?

Die technischen Hilfsmittel zur Durchführung der Studie, vorkonfigurierte iPads für den CogEval-Test und die PatientConcept® App, werden für die Studiendurchführung kostenlos zur Verfügung gestellt.

Melden Sie sich per E-Mail kostenfrei bei PatientConcept an: trait@neurosys.de.

Motivieren Sie Ihre Patienten, die eine TYSABRI® Therapie beginnen, zur Teilnahme an der TRAIT-Studie.

PatientConcept App mit Anzeige des MS-Tagebuchs

PatientConcept können Sie hier einfach und kostenfrei auf Ihr Smartphone herunterladen.

PatientConcept® trägt eine CE-Kennzeichnung und ist gemäß Anhang VII der Medizinprodukterichtlinie (MDD) 93/42/EWG als aktives Medizinprodukt der Klasse I zertifiziert.

Wie können Patientinnen und Patienten teilnehmen?

Die kostenlose App PatientConcept® steht Patientinnen und Patienten für die Studienteilnahme zur Verfügung und ermöglicht die digitale Assistenz einer MS-Therapie mit direktem Arzt-Patienten-Kontakt auch außerhalb einer Studie.

Mit PatientConcept® an der TRAIT-Studie teilzunehmen ist für Patientinnen und Patienten ganz einfach:

Die App PatientConcept® herunterladen
Der Studienteilnahme zustimmen und sich in der App anmelden
Informationen zur Lebensqualität (z.B. Beurteilung von Depression und Fatigue) in die App eintragen

Video PatientConcept

Anmelden in der PatientConcept App im Video erklärt: