Neue Studie TRAIT zur Befindlichkeitsanalyse von Patient:Innen

Die NeuroSys GmbH setzt in der nicht-interventionellen Studie TRAIT auf digitale Tools – Interessierte Ärztinnen und Ärzte können ab sofort teilnehmen!

Patienten und Patientinnen berichten wiederkehrend von einer subjektiv empfundenen Veränderung ihrer persönlichen Befindlichkeit zum oder nach dem Infusionszeitpunkt mit TYSABRI® (Natalizumab). Um diese Veränderung longitudinal und patientennah zu erfassen, wird diese Fragestellung mithilfe der PatientConcept® App in der nichtinterventionellen Studie TRAIT genauer untersucht.

Die TRAIT-Studie beginnt ab April 2021 und ist mit einer Teilnehmeranzahl von 600 MS-Patient:Innen nach einer Um- oder Neueinstellung auf TYSABRI® geplant. Die Beobachtungszeit der Patient:Innen beträgt 12 Monate.

Über die Smartphone-App PatientConcept® werden den Studienteilnehmer:Innen validierte Fragebögen zu definierten Zeitpunkten vor und nach der Verabreichung von TYSABRI® übermittelt. Die digital erhobenen Patient Reported Outcome (PRO) hinsichtlich der möglichen Veränderungen in bestimmten Aspekten der Lebensqualität, der Kognition, der Fatigue und der Befindlichkeit sollen in der TRAIT-Studie untersucht und ein möglicher Zusammenhang mit der Gabe von TYSABRI® erforscht werden. Zudem wird während des Aufenthalts in der Arztpraxis der Kognitionstest „CogEval“ per Tablet durchgeführt.

Sollten die Ergebnisse dieser ersten TRAIT Studie darauf hinweisen, dass sich zeitliche Effekte auf die Lebensqualität der Patient:Innen standardisiert beschreiben lassen, ist eine weitere Studie mit einer größeren Stichprobe denkbar.

Sie sind mit Ihrer Praxis oder Ihrem Behandlungszentrum an einer Teilnahme an der TRAIT-Studie interessiert? Die technischen Hilfsmittel zur Durchführung der Studie, vorkonfigurierte iPads für den CogEval-Test und die PatientConcept® App, werden für die Studiendurchführung kostenlos zur Verfügung gestellt.

Interessierte Ärztinnen und Ärzte erhalten weitere Informationen unter: www.neurosys.de/trait oder nehmen Sie Kontakt mit uns auf: trait@neurosys.de